Edição #091:

28 de setembro de 2025, domingo

O que aconteceu no mundo med tech ...

Startup Sensorium capta US$ 25 mi para testar fármaco de suculenta no tratamento da ansiedade

Key-points:

• Sensorium capta US$ 25 milhões para avançar um ansiolítico derivado de suculentas, reforçando caixa para estudos clínicos de Fase 2 e preparação regulatória. 💸🌵 

• O alvo clínico são transtornos de ansiedade; a empresa mira reduzir sintomas como hiperexcitação, ruminação e tensão sem a sedação e o risco de dependência associados a benzodiazepínicos. 🧠😌

• O candidato a fármaco é inspirado em metabólitos de plantas suculentas e foi otimizado via química medicinal para melhorar estabilidade, biodisponibilidade oral e seletividade de receptor. 🌱⚗️ 

• Mecanismo proposto: modulação de vias de estresse e ansiedade (e.g., GABAérgicas/neurorregulatórias), buscando um perfil de efeitos colaterais mais leve (menor sonolência e comprometimento cognitivo). 🔬🧩 

• O pacote pré-clínico inclui dados de segurança em roedores e não roedores, além de modelos comportamentais de ansiedade mostrando redução de respostas de medo condicionado e melhora em testes de labirinto. 🐭📈 

• O desenho da Fase 2 contempla estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com medidas validadas (ex.: HAMA, GAD-7), biomarcadores exploratórios e avaliação de início de ação. 📊🧪 

• Recursos serão aplicados em: conclusão do recrutamento, expansão de centros clínicos, fabricação GMP de lotes, e reforço de capacidades regulatórias para interação com FDA/ANVISA/EMA. 🏭📌 

• Estratégia regulatória inclui possibilidade de vias aceleradas caso surjam sinais robustos de benefício e segurança, além de diálogo antecipado sobre endpoints e desenho de Fase 3. 🛣️📜 

• Diferenciais competitivos: origem natural com química de precisão, foco em tolerabilidade, e potencial para uso crônico; posicionamento entre ISRS/SNRIs e benzodiazepínicos. 🧭✨ 

• Mercado endereçável é amplo, impulsionado por alta prevalência de ansiedade e limitações dos tratamentos atuais; a empresa ressalta oportunidade em pacientes que não respondem plenamente aos padrões. 🌍📈 

• Investidores destacam o mecanismo e o perfil risco–retorno; capital também sustenta estudos de combinação com terapias digitais e avaliação em subgrupos (p. ex., comorbidade depressiva leve). 🤝💡 

• Próximos marcos: leitura interina de Fase 2, divulgação de segurança/tolerabilidade, possível estudo de extensão aberta e início de preparação para Fase 3 dependendo dos sinais de eficácia. 📅🚀 

• Caso a Fase 2 confirme o sinal, a Sensorium planeja parcerias estratégicas para cofinanciar Fase 3 e acelerar comercialização, mantendo direitos em mercados-chave. 🤝🔑

Por que importa…

A ansiedade é altamente prevalente e muitas terapias atuais têm limitações de eficácia e tolerabilidade. Se a abordagem da Sensorium comprovar segurança e benefício clínico, pode inaugurar uma nova classe de tratamentos de origem botânica, ampliando opções para pacientes, reduzindo dependência de fármacos com efeitos adversos significativos e incentivando a integração responsável de evidências etnobotânicas na medicina moderna.

Fonte:

Sensorium raises $25M to test succulent-derived drug for anxiety

Natureza em VR para aliviar o estresse: multimodalidade vale o investimento?

Key points:

• Shinrin Yoku (banho de floresta) tem efeitos consistentes na redução de estresse e melhora do bem-estar físico e psicológico; estudos mostram queda de cortisol, pressão arterial e atividade simpática, além de aumento da atividade parassimpática em florestas vs. cidades (Park et al., 2010). 🌲💚 

• Teorias centrais:

◦ SRT (Stress Reduction Theory): natureza regula emoções e fisiologia, com base em predisposições evolutivas.

◦ ART (Attention Restoration Theory): “fascinação suave” restaura a atenção dirigida, reduzindo fadiga cognitiva.

◦ Outras abordagens: biofilia, aprendizagem/condicionamento com estímulos de natureza, e evidências de que ambientes urbanos exigem maior controle atencional e elevam estressores. 🧠✨ 

• Urbanização limita o acesso à natureza; alternativas representativas e em VR ganham espaço (fotos, 360°, ambientes gerados por computador).

Revisões mostram benefícios da natureza-VR em bem-estar e desempenho cognitivo, mas a natureza real ainda supera VR em afetos positivos. 🏙️➡️🕶️🌿 

• Diferenças entre real e VR: movimento físico, engajamento multissensorial e a sensação de “estar longe” são mais fortes no real; VR pode compensar com alta imersão e multimodalidade, mas não replica totalmente a espontaneidade e imprevisibilidade da natureza. 🚶‍♀️👃👂 

• Multimodalidade importa: revisão indica que adicionar odores à experiência audiovisual tende a reduzir mais estresse/ansiedade do que estímulos isolados, mas faltam comparações sistemáticas entre modalidades e testes de efeitos conjuntos. 👃🎧👀 

• Estudo focal (pré-registrado): comparou condições unimodais vs. multimodal [VOA - V=vídeo 360° estereoscópico; O=odor de abeto Douglas; A=sons de floresta] para recuperação afetiva e cognitiva após estressor, com SEM para testar efeito supra-aditivo.

◦ Amostra: 136 participantes (18–72 anos; 50% mulheres), grupos equilibrados em idade/sexo/escolaridade. 👥 

◦ Estímulos: vídeo 360° 3D (7 min, HMD), odor de abeto, sons de floresta (pássaros).

• Principais resultados:

◦ Todas as condições reduziram estresse e afeto negativo de forma robusta. ✅ 

◦ Evidência parcial de efeito supra-aditivo do multimodal [VOA] em afeto positivo e conexão com a natureza. 🌟 

◦ Ganhos cognitivos foram limitados; há indícios fracos de vantagem multimodal em memória de trabalho (Digit Span backward). 🧩 

◦ Conclusão: a superioridade do multimodal é específica, não universal. Multimodal ajuda, mas nem sempre supera claramente os unimodais em todas as métricas. ⚖️ 

• Implicações práticas:

◦ Para reduzir estresse em contextos com pouco acesso à natureza (hospitais, mobilidade reduzida), VR já entrega benefícios confiáveis.

◦ Para maximizar efeitos afetivos e de conexão com a natureza, considere setups multimodais (visão+som+cheiro), mas calibre expectativas para ganhos cognitivos.

◦ Qualidade de imersão (360° estereoscópico, áudio adequado, odor congruente) e sensação de presença são chaves. 🔑 

• Ponto de atenção: combinações sensoriais precisam ser congruentes; algumas combinações (p.ex., som+odor sem suporte visual) já mostraram respostas fisiológicas adversas em estudos específicos. 🎯 

• Financiamento e transparência: estudo pré-registrado, aprovado eticamente, com financiamento da UE (ERC) e fundações; sem conflitos de interesse declarados. 📜✅

Por que importa…

Para medicina e saúde, esses achados indicam que intervenções breves de VR de natureza podem servir como ferramentas de suporte para reduzir estresse e melhorar o bem-estar emocional em cenários com pouco acesso ao verde — de hospitais a clínicas e centros urbanos. A evidência de que a multimodalidade agrega valor sobretudo no afeto positivo e na conexão com a natureza orienta o desenho de protocolos mais eficazes e economicamente racionais (decidindo quando vale incluir aroma e som). No futuro, isso pode se traduzir em rotinas de cuidado mais humanizadas, menor carga de estresse em pacientes e profissionais, e potencial integração com programas de reabilitação e saúde mental.

Fonte:

Deep learning for automated, motion-resolved tumor segmentation in radiotherapy

Adeus pontos e grampos? Plataforma da Tissium revoluciona a fixação de tecidos

Key points:

• Tissium obtém autorização De Novo da FDA para comercializar seu primeiro produto nos EUA: um sistema sutureless para reparo de nervos periféricos, baseado em biopolímeros ativados por luz azul. ✅💡 

◦ A classificação De Novo reconhece a novidade da plataforma e estabelece uma nova categoria regulatória, facilitando futuras submissões. 🏛️ 

• Proposta de valor clínica: substituir suturas, grampos, tacks, malhas e colas por uma fixação atraumática que se conforma ao tecido e adere mesmo em ambiente úmido. 🩺🧩 

◦ Reduz microtraumas e tensão no sítio de reparo, diminuindo risco de desalinhamento e inflamação local. 🔧🛡️ 

◦ Objetivo declarado: tornar-se o novo padrão de fixação tecidual em múltiplas especialidades. 🎯 

• Evidências e desfechos:

◦ Ensaio clínico em nervos periféricos (n=12): todos os pacientes com follow-up completo recuperaram flexão e extensão totais de dígitos, sem dor aos 12 meses. 💪🖐️ 

◦ Contexto comparativo: meta-análise com suturas em reparo nervoso mostra apenas 54% de recuperação altamente significativa. A Tissium mira reduzir variabilidade e elevar a taxa de sucesso. 📊📈 

• Tecnologia de polímeros “programáveis” desenvolvida no MIT:

◦ Biocompatíveis, flexíveis, fotopolimerizáveis (ativação por luz azul) e ajustáveis quanto à degradação e propriedades mecânicas. ⚙️🔬 

◦ Adaptação para múltiplos tecidos: nervos, cardiovascular e parede abdominal (entre outros). 🧠❤️🧍‍♂️ 

• Linha do tempo e origem:

◦ Pesquisa semente no laboratório de Robert Langer (MIT); Jeff Karp lidera desenvolvimento de materiais elásticos biodegradáveis e foto-curáveis. 🧪 

◦ 2008: Maria Pereira (MIT Portugal Program) otimiza espessura e repelência à água para aderência em tecidos úmidos. 🌊 

◦ Colaboração com o cirurgião pediátrico Pedro del Nido (Boston Children’s): selagem bem-sucedida de perfurações cardíacas em modelos animais (ratos e porcos), sem sangramento ou complicações. ❤️🐷 

◦ 2013: fundação da Tissium por Pereira, Bancel, Karp, Langer e outros, com licenciamento via MIT TLO. 🏷️ 

• Do laboratório ao produto:

◦ Escalonamento industrial: parceria com fabricantes especializados para síntese dos polímeros. 🏭 

◦ Integração com acessórios: desenvolvimento de aplicadores e casing 3D para nervos, otimizando o uso intraoperatório. 🖨️🛠️ 

◦ Aprendizado-chave: o resultado depende tanto do material quanto do ecossistema de aplicação cirúrgica. 🧰 

• Pipeline atual (6 produtos em desenvolvimento):

◦ Ensaio clínico em hérnia em andamento. 🧵 

◦ Ensaio cardiovascular prestes a iniciar. ❤️ 

◦ Expansão planejada para outras indicações onde a fixação tecidual é crítica. 🌐 

• Estratégia de plataforma:

◦ “Programabilidade” permite modular tempo de degradação, elasticidade e força de adesão por indicação e tecido. ⚖️ 

◦ Produção via impressão 3D abre caminho para uma família de dispositivos implantáveis customizados a partir do mesmo polímero. 🧱🖨️ 

• Impacto para cirurgiões e pacientes: ◦ Procedimentos potencialmente mais rápidos e menos traumáticos, com menor risco de rejeição e falhas de ancoragem em campo úmido. ⏱️🩹 

◦ Possível padronização de resultados em comparação a técnicas manuais com suturas (reduzindo variabilidade intercirurgião). 🧭 

• Ecosistema e colaboração:

◦ Forte enraizamento no MIT/Harvard, com transferência tecnológica eficiente e rede clínica para validações. 🤝🎓 

◦ A empresa convida equipes médicas a propor novas aplicações e estudos conjuntos. 📣🏥

Por que importa…

por que importa para a medicina e a saúde A aprovação da Tissium sinaliza uma mudança de paradigma na fixação tecidual: reduzir o trauma cirúrgico e padronizar resultados com materiais programáveis pode encurtar tempos de cirurgia, diminuir complicações (como dor, inflamação e falhas de união), acelerar reabilitação e ampliar indicações minimamente invasivas. Em um cenário de pressão por melhores desfechos e eficiência hospitalar, soluções sutureless fotocuráveis podem redefinir protocolos em nervos, cardiovascular e cirurgias abdominais, beneficiando diretamente pacientes e sistemas de saúde.

Fonte:

Ushering in a new era of suture-free tissue reconstruction for better healing

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